醫(yi)療器械(xie)產(chan)品上市前，要熟悉(xi)嚴(yan)格與繁(fan)ↄ復(fu)評審標準，整(zheng)理分析監管機構(gou)⓱指(zhi)⓺導文(wen)件中(zhong)的海量信息。企業急(ji)⸴需(xu)一個智能化解決方案，提升知識管理效率，提(ti)高評(ping)審通過(guo)⹵率，以(yi)ⅲ提(ti)升其市場競爭力(li)。

-產(chan)品上市(shi)評審標準細則多(duo)且評審過(guo)程(cheng)嚴格
￮文件研讀工作繁(fan)瑣艱巨：產品上市需遵(zun)循監(jian)管機構多種指導(dao)文件(jian)，企(qi)業需花費(fei)大量時間進(jin)行深度整理(li)分析；
￮評(ping)審(shen)⹽培訓內(nei)容繁重：評審培訓包含(han)技術、臨(lin)⓳床、功能(neng)ⓦ多領域(yu)⅁，需(xu)多部(bu)門多次(ci)開會研(yan)究。

-監管(guan)機構(gou)Ⓗ歷史回(hui)復(fu)文(wen)檔(dang)整理需大量人工復制粘(zhan)貼，錯誤(wu)⑳率(lv)高，耗時耗力
￮快速(su)定位關鍵信(xin)Ⓖ息(xi)難(nan)：面(mian)對風(feng)⅂格迥(jiong)異(yi)的回復(fu)文(wen)檔，快速定位關鍵(jian)要(yao)素頗具挑(tiao)戰；
￮人工清洗數據成本高：PDF格(ge)式的文檔依(yi)Ⅸ靠傳統OCR處理，仍需(xu)大量(liang)人工清洗(xi)，成本居(ju)⹑高不(bu)ℨ下；
￮人工復制成本(ben)⑰高易出錯：人工復(fu)制會遺落數據格式，錯(cuo)Ⅶ誤率(lv)高(gao)，耗(hao)時耗力；
￮人(ren)⸿工(gong)提煉知識艱(jian)辛(xin)且耗(hao)ⓤ時：文檔(dang)知識化進程，人工提煉耗時且繁重。

從人(ren)工復制粘(zhan)貼每人(ren)每天最(zui)多20份文件，到自動化(hua)處理(li)每份文件(jian)只需(xu)2分鐘(zhong)。

從人工(gong)整理培訓資(zi)⅘料到實(shi)現FAQ自動(dong)維護與更新，大幅提(ti)⸍升效率。

從前難(nan)ⓑ以(yi)預(yu)⸕測(ce)ↄ評委提問(wen)⸶內容，到現在(zai)能夠模(mo)擬評委提問模式，提高答辯通過率。

從多(duo)部門(men)協(xie)Ⓝ作耗時耗力撰寫回復，到現在僅(jin)需(xu)Ⓤ少數(shu)⅕人即(ji)❷可(ke)完成評審(shen)準(zhun)⅐備，簡(jian)化流(liu)程。